中国では、製品目録に記載されている無線利用製品および通信機器に対して、SRRC認証および通信設備入網許可（NAL）が必須です。 SRRC認証規制製品の目録には、約4種類の製品区分と98種類の無線機器が掲載されています。 NAL規制対象製品の目録には、約26種類の製品区分と100種類以上の通信機器が掲載されています。 該当するすべての製品は、中国の認定試験所で試験を受け、中国に輸入する前に無線送信設備型式許可（SRRC認証）および通信設備入網許可（NAL）を取得する必要があります。

* 製品目録は今後変更される可能性があります。

提供できること：

• ✔︎ SRRC認証およびNALに必要なすべての情報の提供
• ✔︎ お客さまの製品におけるSRRC認証やNALの必要性の判断
• ✔︎ お客さまの製品におけるSRRC認証申請／NAL申請代行
• ✔︎ 試験所および認証機関とのすべてのやり取りの代行
• ✔︎ SRRC認証／NAL申請実施に発生した問題の解決支援
• ✔︎ お客さま製品の試験サンプルにおける通関業務の支援

中国では、エネルギー効率ラベル登録制度を「中国エネルギーラベル（CEL）制度」と呼び、エネルギーを使用する製品のエネルギー効率等級やエネルギー消費量などの指標を表示します。 CEL規制品目の目録には、約5種類の製品区分と40種類以上の消費者製品が掲載されています。 該当するすべての製品は、中国に輸入される前に認定された試験場で試験され、エネルギー効率ラベルの届出を行う必要があります。

* 製品目録は今後拡充される可能性があります。

提供できること：

• ✔︎ CEL登録に必要なすべての情報の提供
• ✔︎ CEL登録の必要性の判断
• ✔︎ CEL登録の申請
• ✔︎ 試験場と当局とのすべてのやり取りの代行
• ✔︎ CEL登録申請中に発生した問題の解決支援
• ✔︎ お客さまの試験サンプルの通関業務支援

中国の国家薬品監督管理局（NMPA、旧CFDA）は、中国における医療機器や医薬品の規制を担当しており、中国国内での医薬品／化粧品の登録（旧SFDA認証）と、医療機器の登録、監視、再評価を担当する部門に分かれています。 中国の医療機器分類制度では、機器はクラス1、クラス2、クラス3に分類されます。 中国の医薬品分類制度では、製品は化学薬品、生物学的製剤、伝統的な漢方薬の3種類に分類されます。

提供できること：

• ✔︎ お客さまの製品における初期相談
• ✔︎ 製品文書の検証
• ✔︎ MPAの審査と承認に必要な製品基準の草案検討
• ✔︎ 製品試験の実施、迅速化、および経過観察
• ✔︎ 中国での臨床試験における準備、交渉、設定支援
• ✔︎ 承認に関わる業務の遂行とお客さまのSFDA輸入許可受領

製品登録における具体的な問題についての相談／意見

当社は、中国における通関とサンプルの配送を支援することにより、お客さまの製品が目的地に関わらず迅速に配送されることを確実にします。